隨著國(guó)際疫情的發(fā)展，意大利、日本、韓國(guó)、美國(guó)等國(guó)開始加大疫情防控力度，全球民眾防疫意識(shí)提升，口罩成為了全球的“緊俏貨”。很多國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛注冊(cè)海外公司，并開啟了“口罩出口計(jì)劃”，那么出口口罩需要哪些資質(zhì)呢？

企業(yè)想要出口口罩首先需要了解口罩的分類，其中醫(yī)用口罩又分為3類:普通醫(yī)用口罩(一次性使用醫(yī)用口罩)、醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩,其防護(hù)能力由低到高,生產(chǎn)的難度也有區(qū)別。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)口罩需要力理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證方可在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷售。

出口美國(guó)市場(chǎng)

口罩出口美國(guó)市場(chǎng)需要獲得美國(guó)醫(yī)藥一類FDA證書，F(xiàn)DA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱，是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害， FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監(jiān)督越多。

出口日本市場(chǎng)

日本對(duì)醫(yī)療器械類產(chǎn)品的要求較高，通常此類產(chǎn)品由日本國(guó)內(nèi)具備醫(yī)療進(jìn)口資質(zhì)的進(jìn)口商進(jìn)行采購(gòu)，日本市場(chǎng)對(duì)于口罩出口的門檻比較高，口罩需要醫(yī)療番號(hào)/認(rèn)證/登記許可證，并且日本的口罩供應(yīng)商需要具備二類醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)許可憑證。

出口歐洲市場(chǎng)

歐洲市場(chǎng)對(duì)口罩并沒有關(guān)于醫(yī)用口罩和普通防護(hù)口罩的詳細(xì)界定。如果賣家想要在歐洲銷售口罩、護(hù)目鏡、額溫槍等醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品，產(chǎn)品需要具備CE認(rèn)證，同時(shí)在亞馬遜取得相關(guān)產(chǎn)品類目的分類審核后就可以上架銷售。此外，拿到CE認(rèn)證的賣家提供認(rèn)證證書也有助于物流貨物的清關(guān)。

與美國(guó)FDA認(rèn)證不同的是，拿到CE認(rèn)證證書，一般證書的有效期是5年左右，一般費(fèi)用是10000-15000元人民幣

需要出口口罩的外貿(mào)企業(yè)首先可以注冊(cè)海外公司，方便境外收付款，為“口罩出口計(jì)劃”打下基礎(chǔ)。另外如果貿(mào)易企業(yè)自己生產(chǎn)口罩，并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可向海關(guān)做知識(shí)產(chǎn)權(quán)備案。